为什么我的药物获得FDA批准很重要?

为什么我的药物获得FDA批准很重要?

 

“FDA批准”可能是任何药物和设备最受欢迎的描述,因为它只意味着一件事——它们是有效的和安全的,可以销售和处方给公众.

 

食品和药物管理局(FDA)是负责管理药品的机构, 包括处方药, 非处方药和疫苗, 还有医疗设备, 比如机械心脏瓣膜, 输液泵和支架. 他们确保这些药物或设备有更多的好处,不会对公众造成死亡等重大风险. 这就是为什么通常需要几年,甚至10到15年,才能获得FDA的批准.

 

那么怎样才能得到他们的认可呢?

想象一下整个学校系统的过程. 你大概要花15年的时间通过小学、高中,然后是大学. 你需要经历提交要求的痛苦过程, 参加考试并通过论文答辩. 当你完成的时候,你会得到你的文凭作为证明.

 

这类似于FDA审批的工作方式. 每种药物都有阶段,每个阶段测试不同的方面.

  • 临床前阶段:这是第一阶段,大部分工作在实验室进行. 这是他们决定最基本的安全问题——服用是否安全? 预期的效果是什么? 有副作用吗?
  • 临床阶段或临床试验:研究的第二阶段, 一大群志愿者病人参加测试. 目的是证明药物按照其预期用途起作用.

 

基于不同测试阶段的所有数据, FDA将决定是否批准. 如果获得批准,医生可以给病人开这种药物或医疗设备. 听起来很简单,对吧? 但这个过程不止于此.

 

保护市民, FDA会继续监控药物或医疗设备,即使它们已经向公众开放.  所以,下次你购买药品或医疗设备时,确保它是FDA批准的.

 

你知不知道? 亚洲眼科只提供fda批准的药物.